par MDS . C19 staff , 26 Novembre 2020
AstraZeneca a annoncé aujourd'hui en un communiqué de presse que son vaccin COVID-19 a montré des résultats positifs dans l'analyse intermédiaire des données d'essais cliniques.
Cette annonce marque le troisième vaccin Covid-19 à montrer une forte efficacité dans les études de stade avancé contre le SRAS-CoV-2. Les chiffres d'efficacité des vaccins d'AstraZeneca ne sont pas aussi élevés que ceux des vaccins précédents (vaccins à ARNm Pfizer / BioNTech e Moderne). Néanmoins, AstraZeneca offre également certains avantages par rapport à ces vaccins.
Et dans l'ensemble, les nouvelles ajoutent à l'optimisme que les vaccins pourraient mettre fin à la crise mondiale l'année prochaine.
Le vaccin Covid-19 AstraZeneca: les données
AstraZeneca a collaboré avec des chercheurs de l'Université d'Oxford pour développer le vaccin à base de vecteur viral appelé AZD1222 (également appelé ChAdOx1 nCoV-19) . Le vaccin consiste à coder le matériel génétique de la tristement célèbre protéine de pointe du SRAS-CoV-2, qui est transportée dans le corps par un virus relativement bénin. Dans ce cas, le virus est un type d'adénovirus affaibli, un agent pathogène qui peut provoquer des rhumes et d'autres infections bénignes chez l'homme et certains animaux.
Les résultats de l'AZD1222 annoncés aujourd'hui proviennent d'une analyse groupée d'essais cliniques menés au Royaume-Uni et au Brésil, impliquant plus de 23.000 XNUMX participants. Le comité de surveillance indépendant d'AstraZeneca a constaté que l'AZD1222 était en moyenne efficace à environ 70% dans la prévention du COVID-19, la maladie causée par le SRAS-CoV-2. L'analyse intermédiaire a été déclenchée lorsque 131 cas sont survenus chez des participants à l'étude qui ont reçu deux doses d'AZD1222 ou un vaccin de comparaison, le vaccin antiméningococcique MenACWY. Le taux d'efficacité est calculé en fonction de la répartition de ces 131 cas dans le groupe MenACWY par rapport au groupe AZD1222.
Deux dosages différents, deux résultats différents
Les résultats étaient un peu plus compliqués que cette simple scission. Les participants qui ont reçu AZD1222 ont reçu l'un des deux schémas posologiques, de sorte que les résultats ont été divisés davantage.
Dans un régime, les participants ont reçu une demi-dose d'AZD1222 suivie d'une injection de rappel avec une dose complète. Dans les études, 2.741 participants ont reçu ce régime et il est apparu efficace à environ 90% dans la prévention du COVID-19.
Dans l'autre schéma, les participants recevant AZD1222 ont reçu deux doses complètes du vaccin. En d'autres termes, ils ont reçu le même niveau de dose élevé lors de leur première injection que lors de leur injection de rappel. Dans les études, 8.895 participants ont reçu ce régime et il est apparu efficace à environ 62% dans la prévention du COVID-19.
Les données d'efficacité mises en commun donnent une efficacité moyenne d'environ 70%. C'est impressionnant: l'objectif initial était d'environ 50%. Il n'est pas aussi élevé que les résultats d'efficacité stupéfiants du vaccin à ARNm rapportés au cours des semaines précédentes. le 95% d'efficacité pour le vaccin Pfizer / BioNTech et le 94,5% d'efficacité pour Moderna.
Résultat inattendu, doutes et bonnes choses
Commençons par dire ce qui n'est pas encore clair. Premièrement, on ne sait pas si le résultat d'efficacité de 90% tiendra le coup alors qu'AstraZeneca recueille davantage de données et mène une analyse plus approfondie. Nous ne savons pas encore comment les 131 cas ont été répartis dans les analyses de sous-groupes. Le nombre d'efficacité final est très susceptible de changer à mesure que davantage de données sont collectées.
Sur une note positive, le besoin de moins de vaccin dans la première dose. Si cela s'avère être la solution gagnante, davantage de personnes peuvent être vaccinées avec la même capacité de production de vaccins.
Une autre note positive, bien que très préliminaire. Les chercheurs d'Oxford ont rapporté que le vaccin Covid-19 AstraZeneca AZD1222 semble réduire les infections asymptomatiques par le SRAS-CoV-2. Cette découverte est particulièrement surprenante car les études sur le vaccin à ARNm n'ont examiné que les cas symptomatiques de COVID-19. Cependant, le résultat est extrêmement préliminaire car les chercheurs n'ont présenté aucune donnée à ce sujet.
Vaccin Covid-19 AstraZeneca: parlons de sécurité
Comme pour les vaccins à ARNm, AstraZeneca a déclaré qu'aucun événement indésirable grave lié au vaccin n'a été confirmé. Dans les résultats des études précédentes, les effets secondaires légers de l'AZD1222 étaient fréquents. Ceux-ci incluent la douleur, la sensation de fièvre, les frissons, les courbatures, les maux de tête. Certains participants ont reçu au préalable du paracétamol (acétaminophène / Tylenol) pour réduire ces effets.
Si vous vous en souvenez, AstraZeneca a arrêté ses tests au moins deux fois , un en juillet et un autre en septembre, pour les examens de sécurité standard. La preuve Ils sont tombés en panne en juillet lorsqu'un participant britannique a présenté des symptômes neurologiques: diagnostiqué plus tard avec une sclérose en plaques. En Septembre, un autre participant a développé des symptômes compatibles avec une myélite transverse, une affection impliquant une inflammation de la moelle épinière qui peut, dans de rares cas, être liée à la vaccination. Les deux cas ont finalement été considérés comme non liés au vaccin lui-même et les essais ont repris.
L'énorme avantage serait sur la distribution
Un avantage significatif du vaccin AstraZeneca Covid-19 est qu'il serait relativement facile d'augmenter la production et ne nécessite pas de conditions de stockage spécialisées. Les vecteurs d'adénovirus sont plus établis dans le domaine des vaccins que les vaccins à base d'ARNm, qui sont tout nouveaux. La capacité de produire de grandes quantités d'adénovirus existe déjà.
AstraZeneca a déclaré dans son communiqué de presse qu'elle «fait des progrès rapides dans la fabrication avec une capacité jusqu'à 3 milliards de doses de vaccin en 2021 (contre 1,3 milliard pour Pfizer et BioNTech, pour ainsi dire, et jusqu'à 1 milliard pour Moderna). Le vaccin peut être conservé, transporté et manipulé dans des conditions réfrigérées normales (2-8 degrés Celsius / 36-46 degrés Fahrenheit) pendant au moins six mois et administré dans les établissements de santé existants. "
Comme on le sait, les vaccins à ARNm nécessitent des conditions de stockage différentes. Plus précisément, le vaccin de Pfizer et BioNTech nécessite un stockage à une température gênante de -70 ° C.Moderna annoncé dans un communiqué de presse récent que votre vaccin reste stable pendant six mois à -20 ° C (-4 ° F), jusqu'à 30 jours à la température normale du réfrigérateur (2-8 ° C ou 36-46 ° F) et jusqu'à 12 heures à température ambiante.
Les trois vaccins sont maintenant adressés aux régulateurs du monde entier pour autorisation. Pfizer a dévoilé le sa demande d'autorisation d'utilisation d'urgence par la Food and Drug Administration des États-Unis.
En bref
Les trois vaccins n'ont pas encore publié leurs ensembles de données complets, il reste donc beaucoup d'incertitude sur les données et les analyses. Les chiffres d'efficacité changeront probablement à mesure que les études se poursuivront, la surveillance de l'innocuité s'allongera et des pairs examinateurs examineront les analyses. Les effets secondaires rares sont également plus susceptibles de se produire avec le temps.
Alors que les études préliminaires sur les vaccins ont suggéré qu'ils stimulent tous une variété de réponses immunitaires chez les participants, la durée de la protection contre l'un de ces vaccins est totalement inconnue. On ne sait toujours pas quels niveaux de réponses immunitaires équivalent à une protection complète contre une infection ou une maladie grave. Et dans une pandémie d'un an avec un tout nouveau pathogène pour nous, il est impossible de dire avec certitude combien de temps ces réponses immunitaires protectrices resteront protectrices.
Enfin, il n'existe à ce jour aucune donnée sur le degré de protection des vaccins contre les infections asymptomatiques. La prévention des maladies, et en particulier des maladies potentiellement mortelles, est la priorité absolue de ces études.
Cependant, la prévention des infections asymptomatiques ou bénignes sera essentielle pour mettre fin à la transmission du SRAS-CoV-2.
Gianluca Riccio